新宇药业股份有限公司长期坚持“质量第一、用户至上、科技领先、争创一流”的质量方针,认真贯彻执行现行《药品生产质量管理规范》 (cGMP)。QA和QC部门对药品生产的全过程进行质量监督与控制。
公司建立了完善的质量保证体系,制定严格的产品内容标准,加强质量考核,实行质量一票否决权,推行全员质量管理,加强产品质量跟踪和售后服务。
公司重视质量控制的软硬件建设,建立了符合cGMP要求的现代化检测中心,配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、总有机碳测定仪等国内外先进的检测仪器,能够独立完成所有产品的检测工作。
公司一直致力于产品品质的提升,积极开展NMPA、FDA、EDQM、PMDA等认证工作,产品远销国内外,受到用户一致好评,多次被评为质量管理先进企业。
质量体系