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2012年12月10-11日,公司顺利通过农业部兽药GMP复验收

发布时间:2016/07/22

2012年12月10—11日,受农业部兽医局委派的兽药GMP验收专家组,对公司实施了为期2天的兽药GMP复验收。本次检查验收为公司原有生产线改扩建的验收,涉及检查项目147项,其中关键条款46项,一般条款101项。该生产线原生产那西肽预混剂,试生产恩拉霉素预混剂、硫酸粘菌素预混剂等产品,设有预混剂(那西肽、恩拉霉素、硫酸粘菌素)生产车间。

在听取公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对公司的兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,并对公司员工进行了兽药GMP知识考核。验收专家组充分肯定了皖北药业在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,公司组织机构建全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局基本合理,其面积及车间与生产工艺、生产规模基本相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能够满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件基本符合要求。现场检查未出现严重缺陷,综合评定为农业部兽药GMP复验收合格企业。

公司表示将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。

 

 



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